Moderna a terminé sa demande d’approbation réglementaire complète de son vaccin Covid-19 chez les personnes âgées de 18 ans et plus, a indiqué la société.

Reuters rapporte que les responsables de la santé américains s’attendent à une approbation complète des vaccins Covid-19 pour aider à convaincre les sceptiques face aux vaccins et inciter davantage de gouvernements étatiques et locaux, ainsi que des employeurs privés à imposer des mandats de jab.

Mais les experts ont déclaré que l’autorisation générale accélérée du vaccin Pfizer cette semaine a été faite à huis clos sur la base de six mois de données de 12 000 personnes – ce qui en fait un cas rare pour un vaccin à usage de masse qui pourrait « créer un précédent de baisse normes pour les futures approbations de vaccins ».

Le jab de Pfizer/BioNTech est développé avec la même technologie d’ARNm que celle de Moderna, qui incite le corps humain à fabriquer une protéine faisant partie du pathogène Covid, déclenchant une réponse immunitaire.

Reuters rapporte que la soumission complète de Moderna comprend les données d’une étude de stade avancé qui a montré une efficacité de 93% du vaccin pendant six mois après l’administration de la deuxième dose, a déclaré la société dans un communiqué.

Dans le cadre de la soumission, Moderna a demandé une désignation d’examen prioritaire pour son vaccin, actuellement disponible aux États-Unis pour les personnes âgées de 18 ans et plus en vertu d’une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) accordée par la Food and Drug Administration en décembre.

Jusqu’à présent, la société a publié plus de 300 millions de doses de vaccin au gouvernement américain, mais on ne sait pas combien ont été administrées.

Le British Medical Journal a déclaré cette semaine que Pfizer/BioNTech a publié des résultats mis à jour pour leur essai de phase 3 en cours le 28 juillet, mais sans aucune nouvelle donnée et contenant un résultat d’efficacité de première ligne identique à celui de la préimpression précédente – après avoir admis une efficacité en baisse significative qu’il utilisait. pour justifier les appels à des injections de rappel.

On craint également que les sociétés pharmaceutiques aient autorisé tous les participants à l’essai à être officiellement désanonymisés aux chercheurs à partir de décembre dernier, et les receveurs de placebo à se faire vacciner, après avoir reçu l’approbation d’urgence.

Au 13 mars, 93 % des participants à l’essai avaient été levés de l’insu, entrant officiellement dans le « suivi en ouvert » et, par conséquent, la préimpression des données de l’entreprise était basée sur les 7 % des participants à l’essai qui sont restés anonymes à six mois.